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本院正在开展“双靶点植入式神经刺激系统治疗难治性抑郁症安全性和有效性的探索性临床试验”研究，特向难治性抑郁症患者招募临床试验受试者。每位受试者预期参与时间为天左右。试验期间申办方将为受试者提供临床试验器械，试验器械植入等相关费用由申办方承担。

入选标准：

1.符合DSM-5重性抑郁发作 (MDE) 诊断，首发或复发，不伴有精神病性症状；

2.性别不限，年龄 岁；

3.本次发作病程 ≥2年，或既往有过至少3次抑郁发作，本次发作病程≥1年；

4.难治性程度（需同时满足以下4条）：

①对至少2种不同作用机制的抗抑郁药物足量足疗程治疗无效（有效治疗剂量或充分治疗剂量≥6周）；

②对至少2种不同的抗抑郁药物联合治疗或增效治疗策略（非典型抗精神病药物、锂盐、甲状腺素、5-HT1A受体部分激动剂、抗癫痫药物等）治疗至少4周无效、或不耐受；

③系统心理治疗无效、或不耐受；

④充分的MECT治疗无效，或者患者拒绝、不适用、不耐受MECT治疗。

5.筛查和基线时汉密尔顿抑郁评定量表-项（HAMD-）评分≥分；

6.目前未服药或筛选前至少4周服用有效治疗剂量或充分治疗剂量的抗抑郁药物；

7.患者及法定监护人同意接受植入式神经刺激系统治疗并签署知情同意书。

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